https://e-vent.mit.edu/ hat geschrieben:
Hintergrund & Bedarf
Wir sind eines von mehreren Teams, die die Herausforderungen italienischer Ärzte erkannt haben und daran arbeiten, eine Lösung für den erwarteten globalen Mangel an Beatmungsgeräten zu finden. Allein in den USA kann die COVID-19-Pandemie zu einem Mangel an Beatmungsgeräten in der Größenordnung von 300.000 bis 700.000 Einheiten führen (CDC Pandemic Response Plans). Diese könnten sich innerhalb weniger Wochen auf nationaler Ebene präsentieren und sind in bestimmten Bereichen bereits zu spüren. Eine Steigerung der konventionellen Beatmungsgeräteproduktion ist sehr wahrscheinlich zu kurz und mit erheblichen damit verbundenen Kosten verbunden (Paywall-Warnung).
Fast jedes Bett in einem Krankenhaus verfügt über einen manuellen Beatmungsbeutel (Ambu-Bag) in der Nähe, der für den Fall einer schnellen Reaktion oder eines Codes verfügbar ist, bei dem Mitarbeiter des Gesundheitswesens die Sauerstoffversorgung durch Drücken des Beutels aufrechterhalten. Dies zu automatisieren scheint die einfachste Strategie zu sein, die den Bedarf an kostengünstiger mechanischer Beatmung befriedigt und in großen Mengen schnell hergestellt werden kann. Dies sicher zu tun ist jedoch nicht trivial.
Die Verwendung einer Beutelventilmaske (BVM) in Notsituationen ist kein neues Konzept. Ein tragbares Beatmungsgerät mit Ambu-Bag wurde 2010 von einem Schülerteam in der MIT-Klasse 2.75 Medical Device Design (Originalpapier hier und Nachrichten hier) eingeführt, kam aber nicht über die Prototypenphase hinaus. Etwa zur gleichen Zeit entwickelte ein Team aus Stanford ein kostengünstigeres Beatmungsgerät für Notvorräte und Entwicklungsländer. Es ähnelt einem modernen Intensivbeatmungsgerät (Onebreath), aber „die Produktion für US-Krankenhäuser würde [in] etwa 11 Monaten beginnen“, was es zu einer „Lösung der zweiten Welle“ macht (MIT Tech Review Article). Letztes Jahr wurde das AMBU® Bag-Konzept von zwei Studententeams erneut besucht, eines von der Rice University (hier und hier) und ein weiteres Team aus Boston, das den MIT Sloan Healthcare-Preis (MIT News: Umbilizer) gewann. Weitere Teams, die derzeit an dieser Herausforderung arbeiten, finden Sie auf unserer Seite „Zusätzliche Ressourcen“.
Schlüsselforschungsfrage
Wir haben ein Notfallforschungsprojekt mit einem Team von MIT-Ingenieuren und amerikanischen Klinikern gestartet, um die Frage zu beantworten:
Ist es möglich, einen COVID-19-Patienten durch automatische Betätigung eines manuellen Beatmungsgeräts sicher zu beatmen?
Unser Prozess bei der Bewältigung dieser Frage besteht darin, zunächst die Mindestanforderungen für ein kostengünstiges Beatmungsgerät zu ermitteln, basierend auf der kollektiven Weisheit vieler Kliniker, diese Anforderungen zu erfüllen, sofortige Tests durchzuführen, die Ergebnisse zu melden, zu iterieren und die Diskussion zu erleichtern.
Die manuelle Beatmung mit einem Ambu-Beutel ist eine kurzfristige Lösung in einer Intensivpflegeumgebung, ohne dass offensichtliche klinische Beweise für die Sicherheit der Langzeitanwendung (Tage-Wochen) vorliegen. Es gibt mehrere Szenarien, in denen eine Unterstützung der Atemwege erforderlich sein könnte: Patienten können wach oder schlafend sein, sediert oder sediert und gelähmt sein, spontan atmen, sich von einer Entlüftung entwöhnen usw. Darüber hinaus erfordern wechselnde klinische Präsentationen mit ARDS eine Verschiebung der Minutenbeatmung (Atemzugvolumen) x Atemfrequenz) zu „Lungenschutz“ -Strategien, bei denen der Patient einem Risiko für Dinge wie Auto-PEEP ausgesetzt ist. Einige dieser Situationen sind einfacher als andere, wobei die einfachste die Beatmung eines sedierten, gelähmten Patienten ist und zumindest ein sicheres Notfallbeatmungsgerät in einer solchen Situation verwendet werden könnte, um ein herkömmliches Beatmungsgerät freizugeben.
Jede Lösung sollte nur im Gesundheitswesen mit direkter Überwachung durch einen klinischen Fachmann verwendet werden. Obwohl das MIT E-Vent ein von der FDA zugelassenes Beatmungsgerät auf der Intensivstation in Bezug auf Funktionalität, Flexibilität und klinische Wirksamkeit nicht ersetzen kann, wird davon ausgegangen, dass es bei der Freigabe bestehender Versorgung oder in Lebens- oder Todessituationen hilfreich ist, wenn es keine gibt andere Option.
Darüber hinaus muss jedes kostengünstige Beatmungssystem große Sorgfalt darauf verwenden, den Klinikern die Möglichkeit zu geben, das Atemzugvolumen, den Inspirationsdruck, die BPM und das I / E-Verhältnis genau zu steuern und zu überwachen und zusätzliche Unterstützung in Form von PEEP bereitzustellen. PIP-Überwachung, Filtration und Anpassung an einzelne Patientenparameter. Wir sind uns bewusst und möchten für jeden, der ein kostengünstiges Notfallbeatmungsgerät herstellen möchte, darauf hinweisen, dass die Nichtbeachtung dieser Faktoren zu schweren Langzeitverletzungen oder zum Tod führen kann.
Open Source Design
Derzeit produzieren wir vier Materialgruppen, die wir auf dieser Website als Open-Source-Version veröffentlichen und aktualisieren werden:
- Minimale Funktionalität für sichere Beatmungsgeräte basierend auf klinischen Anleitungen
- Referenzhardware-Design zur Erfüllung klinischer Mindestanforderungen
- Referenzsteuerungsstrategien und Elektronikdesigns sowie unterstützende Erkenntnisse
- Ergebnisse aus Tierversuchen
Wir veröffentlichen dieses Material mit der Absicht, denjenigen die Möglichkeit zu geben, Beatmungsgeräte herzustellen oder herzustellen, die dazu erforderlichen Werkzeuge, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Kliniker, die diese Website besuchen, können Input und Fachwissen bereitstellen und über ihre Bemühungen berichten, ihren Patienten zu helfen.
Wie bei jeder Forschung, die vom Design bis zur Herstellung reicht, haben wir erwartet, dass es viele Probleme geben wird, und es ist unser Ziel, diese Website als Werkzeug bereitzustellen, um den Kreis zu schließen und Feedback zu erhalten. Wir werden auch unser Bestes tun, um die relevantesten Informationen im Diskussionsforum für alle sichtbar zu veröffentlichen.
Wir laden alle Interessierten ein, diese Arbeit zu verfolgen.
Das Kommentieren wird moderiert und der Zugriff auf Kommentare wird basierend auf Fachwissen und Qualität des Kommentars gewährt. Dies soll sicherstellen, dass die Diskussion konstruktiv ist und sich auf die Sicherheit konzentriert.
Haftungsausschluss & Copyright
Für das Material auf dieser Website werden keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Garantien bereitgestellt
Kein Material auf dieser Website soll medizinischen Rat geben. Alle Entwürfe sind nur für Untersuchungszwecke bestimmt
Das MIT E-Vent wurde der US-amerikanischen FDA zur Überprüfung durch die EUA-Behörde (Emergency Use Authorization) vorgelegt
Das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (DHHS) hat die Haftungsimmunität für medizinische Gegenmaßnahmen gegen COVID-19 erklärt
Diese Website enthält keine offiziellen Richtlinien oder Verfahren des Massachusetts Institute of Technology.
Creative Commons License
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Ressourcen
Offizielle Informationen und Empfehlungen zur Reaktion auf COVID-19 finden Sie in den folgenden Ressourcen:
Weltgesundheitsverband
FEMA
CDC
Commonwealth von Massachusetts
Informationen zur internen Reaktion und zu den Ressourcen des MIT finden Sie hier.
Das MIT hat zusammen mit Schulen im ganzen Land uns alle gebeten, von zu Hause aus zu arbeiten. Die Krise hat eine einzigartige Gelegenheit geschaffen, im Online- / Fernunterricht zu experimentieren, und wir lernen alle zusammen.
Unterstützen Sie den Kampf gegen COVID-19
Wenn Sie den Menschen helfen möchten, die hart arbeiten, um die von COVID-19 Betroffenen zu versorgen, sollten Sie eine Spende an eine seriöse Organisation in Ihrer Gemeinde in Betracht ziehen. Wir ermutigen alle Personen, an Ihre älteren oder behinderten Nachbarn zu denken, die möglicherweise Unterstützung benötigen. Weitere Optionen, die Sie in Betracht ziehen sollten, wenn Sie helfen möchten:
National bittet das Amerikanische Rote Kreuz um Blutspenden.
Die WHO hat einen Reaktionsfonds eingerichtet.
Helfen Sie mit, das MIT-Team zu unterstützen
Wenn Sie das freiwillige MIT-Team unterstützen möchten, sollten Sie eine Spende in Betracht ziehen. Spenden an das MIT sind steuerlich absetzbar. Wir arbeiten lange, verbringen schnell und da dieses Projekt in weniger als einer Woche gestartet wurde, sind wir kein finanziertes Forschungsprojekt. Sie können direkt unten spenden. Für große Spenden wenden Sie sich an das Team.
Letzte Aktualisierung
FDA veröffentlicht Schreiben zu Beatmungsgeräten
22. März 2020
Die FDA veröffentlichte Informationen zur Versorgung mit Beatmungsgeräten und Strategien für Gesundheitsdienstleister, die hier zu finden sind:
https://www.fda.gov/medical-devices/let ... ies-letter -Gesundheitsdienstleister Wir verarbeiten diese Informationen aktiv und stellen die Sicherheit des Patienten weiterhin über alles.